Dans un communiqué publié le 9 septembre, Infarmed a déclaré que "Generis Farmacêutica, S.A. rappellera volontairement le lot n° 21032, avec la date de péremption 01/2023, du médicament Lorazepam Labesfal, 1 mg, comprimé, avec le numéro d'enregistrement 5615927, car un résultat hors spécifications a été détecté dans le test de dosage pendant les études de stabilité en cours.


À la lumière du problème détecté, Infarmed a déterminé "la suspension immédiate de la commercialisation de ce lot", ce qui signifie que "les entités ayant ce lot de médicaments en stock ne peuvent pas le vendre, le dispenser ou l'administrer, et doivent le retourner".


"Les patients qui utilisent des médicaments appartenant à ce lot ne doivent pas interrompre leur traitement. Ils doivent, dès que possible, contacter leur médecin pour le remplacer par un autre lot ou un médicament alternatif", ajoute le communiqué.