"È stata identificata l'immissione sul mercato europeo del kit per il test dell'antigene Covid-19 (metodo dell'oro colloidale) del fabbricante Hangzhou Bioer Technology Co. (Cina) e dell'agente Medical Devices & Drugs S.L. (Spagna) con marchio CE indebito, in quanto non è stata dimostrata la conformità a tutti i requisiti legali applicabili a livello europeo, compresa una documentazione tecnica incompleta rispetto a quanto stabilito" dai regolamenti comunitari, ha dichiarato l'autorità nazionale del farmaco (Infarmed).

Secondo Infarmed, "in Portogallo non è stata identificata alcuna documentazione di questi test ma, dato che esiste la libera circolazione dei prodotti nello Spazio Economico Europeo, Infarmed raccomanda di non acquisire o utilizzare il suddetto test", aggiunge la nota.