"Выявлено размещение на европейском рынке набора для проведения тестов на антигены Covid-19 Antigen Test Kit (метод коллоидного золота) от производителя Hangzhou Bioer Technology Co. (Китай) и агента Medical Devices & Drugs S.L. (Испания) с неправомерной маркировкой СЕ, поскольку отсутствуют доказательства соответствия всем требованиям законодательства, действующим на европейском уровне, включая неполноту технической документации по сравнению с тем, что установлено" в нормативных актах сообщества, заявило национальное управление по вопросам медицины (Infarmed).
По данным Infarmed, "в Португалии не было выявлено записей о проведении этих испытаний, но, учитывая, что в Европейской экономической зоне существует свободное перемещение продукции, Infarmed рекомендует не приобретать и не использовать вышеупомянутые испытания", - добавляется в записке.