Volgens dezelfde bron heeft de Nationale Autoriteit voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (Infarmed) het laboratorium dat eigenaar is van het geneesmiddel al gevraagd een plan voor vervroegde toegang in te dienen.

De oproep aan de Nationale Gezondheidsdienst (SNS) om het geneesmiddel pembrolizumab beschikbaar te maken voor dit type borstkanker heeft geleid tot twee petities, beide gericht aan de Nationale Autoriteit voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (Infarmed), die meer dan 50.000 handtekeningen hebben verzameld.

Gevraagd vandaag door het agentschap Lusa over de beschikbaarheid van dit geneesmiddel voor patiënten met uitgezaaide triple-negatieve borstkanker, zei Infarmed dat "in het licht van nieuwe gegevens" die voortkomen uit het farmacotherapeutische evaluatierapport van het geneesmiddel, is vastgesteld dat "het waarschijnlijk zal worden toegelaten".

Met betrekking tot het gebruik van pembrolizumab bij dit type kanker in de context van gevorderde/metastatische ziekte, vordert Infarmed in een schriftelijke reactie die naar Lusa is gestuurd dat na de "heroverweging van dit verzoek voor een Early Access Plan (PAP) in het licht van nieuwe gegevens" die voortkomen uit het farmacotherapeutische evaluatierapport van het geneesmiddel (bij deze indicatie), dat onlangs werd afgerond, wordt geconcludeerd dat "het waarschijnlijk is dat het wordt toegelaten".

In een gesprek met het agentschap Lusa zei een bron van Infarmed dat dit proces vorig jaar al was begonnen, "vorderingen en tegenslagen" kende en dat nu, in het licht van nieuwe gegevens, is geverifieerd dat deze behandeling "een therapeutische aanwinst" vormt.

Volgens dezelfde bron heeft Infarmed het laboratorium dat eigenaar is van het geneesmiddel al gevraagd om het plan voor vervroegde toegang in te dienen, zodat artsen het geneesmiddel kunnen bestellen via uitzonderlijke vergunningen.

Het verkrijgen van een vergunning voor het in de handel brengen van innovatieve geneesmiddelen wordt normaal gesproken toegekend door de Europese Commissie, na het verkrijgen van een advies van het Europees Geneesmiddelenbureau.

Na deze fase, en om gebruikt en gefinancierd te worden door het SNS, moeten geneesmiddelen een therapeutisch en economisch voordeel aantonen ten opzichte van de nationale klinische praktijk, om toegang voor alle burgers te garanderen tot zowel innovatieve therapieën als andere zorg die nodig is in de context van het SNS.

Deze beoordeling wordt uitgevoerd door de Commissie voor de Beoordeling van Gezondheidstechnologieën (CATS of Infarmed), waarin klinische experts (artsen) zitting hebben met erkende kennis van en ervaring met de behandeling van patiënten in SNS ziekenhuizen.