Según la misma fuente, la Autoridad Nacional de Medicamentos y Productos Sanitarios (Infarmed) ya ha pedido al laboratorio propietario del fármaco que presente un plan de acceso precoz.

El llamamiento para que el Servicio Nacional de Salud(SNS) ponga a disposición el fármaco pembrolizumab para este tipo de cáncer de mama dio lugar a dos peticiones, ambas dirigidas a la Autoridad Nacional de Medicamentos y Productos Sanitarios (Infarmed), que reunieron más de 50.000 firmas.

Preguntada hoy por la agencia Lusa sobre la disponibilidad de este medicamento para pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico, Infarmed señaló que "a la luz de los nuevos datos" que se desprenden del informe de evaluación farmacoterapéutica del medicamento, se constata que "es susceptible de ser autorizado".

Respecto al uso de pembrolizumab en este tipo de cáncer en el contexto de enfermedad avanzada/metastásica, Infarmed avanza en una respuesta escrita enviada a Lusa que tras la "reconsideración de esta solicitud de Plan de Acceso Precoz (PAP) a la luz de nuevos datos, resultantes del informe de evaluación farmacoterapéutica del medicamento (en esta indicación), concluido recientemente, se concluye que es probable su autorización".

En declaraciones a la agencia Lusa, una fuente de Infarmed señaló que este proceso ya se inició el año pasado, tuvo "avances y retrocesos", y que ahora, a la luz de nuevos datos, se ha comprobado que este tratamiento constituye "un activo terapéutico".

Según la misma fuente, Infarmed ya ha pedido al laboratorio propietario del fármaco que presente el plan de acceso precoz para que los médicos puedan solicitar el medicamento a través de autorizaciones excepcionales.

La obtención de la autorización de comercialización de medicamentos innovadores la concede normalmente la Comisión Europea, previo dictamen de la Agencia Europea de Medicamentos.

Tras esta fase, y para poder ser utilizados y financiados por el SNS, los medicamentos deben demostrar una ventaja terapéutica y económica frente a la práctica clínica nacional, con el fin de garantizar el acceso de todos los ciudadanos tanto a las terapias innovadoras como a otros cuidados que precisen en el contexto del SNS.

Esta evaluación la lleva a cabo la Comisión de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (CATS de Infarmed), de la que forman parte expertos clínicos (médicos) con reconocidos conocimientos y experiencia en el tratamiento de pacientes en hospitales del SNS.