В список для Португалии вошли 111 лекарств от таких фармацевтических компаний, как Generis и Sandoz, которые должны быть отозваны или чей маркетинг не должен быть разрешен. Решение принимается исполнительной властью сообщества по рекомендации Европейского агентства по лекарственным средствам(EMA, английская аббревиатура).

Согласно заявлению исполнительной власти сообщества, EMA провело оценку дженериков Synapse по запросу испанского агентства по лекарственным средствам и пришло к выводу об отсутствии или недостаточности данных для "демонстрации биоэквивалентности", когда два препарата выделяют одно и то же активное вещество в организме с одинаковой скоростью и в одинаковом объеме при одинаковых условиях.

Брюссель подчеркивает, что EMA "установило, что тесты, проведенные Synapse Labs на этих генерических препаратах, не соответствовали строгим требованиям ЕС, чтобы продемонстрировать, что они эквивалентны референтным препаратам".

По согласованию с 27 государствами-членами ЕС, в заявлении подчеркивается, что выдача национальных разрешений на маркетинг будет приостановлена до тех пор, пока производители не смогут предоставить достоверные и надежные данные, подтверждающие эквивалентность, то есть "предоставить данные, доказывающие, что дженерики выделяют в организм такое же количество активного вещества, как и референтные препараты".