"Vi bekräftar att vi har mottagit anmälan om en misstänkt biverkning och att den behandlas av Infarmed tillsammans med de regionala enheterna för läkemedelsövervakning i Lissabon, Setúbal och Santarém", säger den nationella läkemedelsmyndigheten till Lusa.

Enligt den nationella tillsynsmyndigheten "samlar anmälaren in ytterligare uppgifter för analys och bedömning av kausaliteten, eftersom det uppenbara tidsmässiga sambandet inte är den enda avgörande faktorn vid bedömningen av kausalitet, är det nödvändigt att fortsätta med insamlingen av all klinisk information".

Denna granskning föregår rapporteringen till den europeiska EudraVigilance-databasen, som är ett system för hantering och analys av information om misstänkta biverkningar av läkemedel som har godkänts eller studeras i kliniska prövningar inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.

Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte (CHULN) meddelade att en sexårig pojke som testats positiv för SARS-CoV-2 avled i söndags (16 januari) på Hospital Santa Maria och att dödsorsakerna håller på att analyseras.

Sjukhuset sade i ett uttalande att barnet togs in på Hospital de Santa Maria i lördags "i ett tillstånd med hjärt- och andningsstopp".

"Barnet hade fått den första dosen av vaccinet mot Covid-19 och CHULN anmälde fallet till Infarmed och generaldirektoratet för hälsa", står det i uttalandet.

Enligt uppgifter från DGS har tre barn mellan noll och nio år dött sedan pandemins början.