Lusa Ulusal İlaç Kurumu, “Şüpheli bir olumsuz reaksiyon bildirimini aldığımızı ve Infarmed tarafından Lizbon, Setúbal ve Santarém Bölgesel Farmakovijilans Birimi ile birlikte tedavi edildiğini teyit ediyoruz” dedi.

Ulusal regülatöre göre, “nedenselliğin değerlendirilmesinde belirgin zamansal ilişki, nedenselliğin değerlendirilmesinde tek belirleyici olmadığından, nedenselliğin alınmasının analizi ve değerlendirilmesi için bildirici tarafından ek veriler toplanıyor, tüm klinik bilgiler”.

Bu inceleme, Avrupa Ekonomik Alanı'ndaki klinik çalışmalarda yetki verilen veya incelenen şüpheli advers ilaç reaksiyonlarına ilişkin bilgileri yönetme ve analiz etme sistemi olan Avrupa EudraVigilance veritabanına raporlanmasından önce gelmektedir.

Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte (CHULN), SARS-CoV-2 testi pozitif çıkan altı yaşındaki bir çocuğun 16 Ocak Pazar günü Santa Maria Hastanesi'nde öldüğünü ve ölüm nedenlerinin analiz edildiğini duyurdu.

Hastane, bir açıklamada, çocuğun Cumartesi günü Santa Maria Hastanesi'ne “kardiyespiratuar tutuklama durumu” ile kabul edildiğini söyledi.

“ Çocuk Covid-19 karşı aşı ilk doz vardı ve CHULN Infarmed ve Sağlık Genel Müdürlüğü davayı bildirdi”, açıklamada diyor.

DGS'den alınan verilere göre, salgının başlangıcından beri, sıfır ila dokuz yaş arasındaki üç çocuk öldü.