Ett år efter det att den första substansen baserad på cannabis började säljas på apotek analyserar Infarmed två ansökningar om godkännande för utsläppande på marknaden (ACM).
"För närvarande finns det ett godkänt preparat baserat på cannabisplantan och två ansökningar om tillstånd för utsläppande på marknaden (ACM) av preparat och substanser baserade på cannabisplantan pågår, varav den ena gäller torkad blomma för inhalation genom förångning och den andra avser en oral lösning", säger Infarmed i ett skriftligt svar till byrån Lusa.
Enligt läkemedelsmyndigheten "väntar båda ansökningarna på svar från de ansökande enheterna".
När det gäller licensansökningar för verksamheterna odling, tillverkning, import och export av cannabisplantan säger Infarmed att man fått in 99 ansökningar "för territoriet", varav nio är under analys.
Infarmed väntar på begäran om inspektion av 80 företags anläggningar från de begärande enheterna.
Det finns 10 förfrågningar där Infarmed väntar på ett svar på förfrågningar om element från de begärande enheterna.
Parlamentet godkände i juli 2018 den lag som fastställde den rättsliga ramen för användning av läkemedel, preparat och substanser baserade på cannabisplantan för medicinska ändamål, nämligen deras förskrivning och utlämning på apotek.
Tillgänglig användning
Denna rättsliga ram, som reglerades genom lagdekret den 15 januari 2019, syftade till att "göra behandling med läkemedel, preparat och substanser baserade på cannabisplantan tillgänglig" och se till att de preparat som görs tillgängliga uppfyller alla nödvändiga krav på kvalitet och säkerhet, "och därmed bidra till att värna och skydda folkhälsan och förebygga missbruk" av dessa produkter.
Hela produktionskedjan, från odling av växten till beredning och distribution, är känd och kontrollerad, vilket gör det möjligt att garantera att produkterna framställs i enlighet med god praxis.
Användningen av dessa produkter är beroende av en medicinsk bedömning, och de kan endast lämnas ut på apotek med läkares recept.
Bland indikationerna för användning av dessa produkter finns kronisk smärta i samband med onkologiska sjukdomar, epilepsi och behandling av allvarliga kramptillstånd hos barn, multipel skleros, illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi, aptitsstimulering vid palliativ vård av patienter som genomgår cancerbehandling eller som lider av aids.