Спустя год после того, как первое вещество на основе растения каннабис начало продаваться в аптеках, Национальное управление по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения (Infarmed) анализирует две заявки на получение разрешения на размещение на рынке (ACM).

"В настоящее время существует разрешенный препарат на основе растения каннабис, и в процессе рассмотрения находятся две заявки на получение разрешения на размещение на рынке (ACM) препаратов и веществ на основе растения каннабис, одна из которых касается высушенных цветков для вдыхания путем испарения, а другая - перорального раствора", - говорится в письменном ответе Infarmed агентству Lusa.

По словам представителя ведомства, "оба запроса ожидают ответов от запрашивающих организаций".

Что касается запросов на лицензирование деятельности по выращиванию, производству, импорту и экспорту растения каннабис, Infarmed сообщил, что получил 99 запросов "по территории", девять из которых находятся на стадии анализа.

Infarmed ожидает запроса на инспекцию объектов 80 компаний со стороны запрашивающих организаций.

Есть 10 запросов, по которым Infarmed ожидает ответа на запросы по элементам от запрашивающих субъектов.

В июле 2018 года парламент одобрил закон, устанавливающий правовые рамки использования лекарственных средств, препаратов и веществ на основе растения каннабис в медицинских целях, а именно их назначение и отпуск в аптеке.

Доступное использование

Эта правовая основа, регламентированная декретом-законом от 15 января 2019 года, направлена на то, чтобы "сделать доступным лечение с помощью лекарств, препаратов и веществ на основе растения каннабис", гарантируя, что предоставляемые препараты отвечают всем необходимым требованиям в отношении качества и безопасности, "тем самым способствуя сохранению и защите здоровья населения и предотвращению злоупотребления" этой продукцией.

Вся производственная цепочка, от выращивания растения до его приготовления и распространения, известна и контролируется, что позволяет гарантировать, что продукция производится в соответствии с надлежащей практикой.

Применение этих продуктов зависит от медицинской оценки, и их отпуск может осуществляться только в аптеке по рецепту врача.

Среди показаний к применению этих продуктов - хроническая боль, связанная с онкологическими заболеваниями, эпилепсия и лечение тяжелых судорожных расстройств в детском возрасте, рассеянный склероз, тошнота и рвота, вызванные химиотерапией, стимуляция аппетита при паллиативном лечении пациентов, проходящих лечение рака или больных СПИДом.