Esrar fabrikasına dayanan ilk maddenin eczanelerde pazarlanmaya başlanmasından bir yıl sonra, Ulusal İlaç ve Sağlık Ürünleri Kurumu (Infarmed), pazara yerleştirmek için yetkilendirme için iki başvuruyu analiz etmektedir (ACM).
“ Şu anda, esrar bitki bazlı yetkili bir hazırlık ve kenevir bitki bazlı preparatlar ve maddelerin piyasa yetkilendirmesine (MCA) yerleştirilmesine yönelik iki uygulama devam etmektedir, biri buharlaştırma yoluyla soluma için kurutulmuş çiçek ve diğeri oral çözüm”, Lusa ajansı yazılı bir yanıt olarak Infarmed diyor.
Tıp makamına göre, “her iki istek de talep eden kuruluşlardan yanıt bekliyor”.
Esrar fabrikasının yetiştirilmesi, imalatı, ithalatı ve ihraç edilmesi faaliyetlerine ilişkin lisans talepleri ile ilgili olarak Infarmed, dokuzunun analiz altında olduğu “bölge için” 99 istek aldığını söyledi.
Infarmed, talep eden kuruluşlar tarafından 80 şirketin tesislerinin incelenmesi talebini bekliyor.
Infarmed'in talep eden varlıklardan gelen öğelere yönelik taleplere yanıt beklediği 10 istek vardır.
Parlamento Temmuz 2018'de tıbbi amaçlar için esrar bitkisine dayalı tıbbi ürünler, preparatlar ve maddelerin kullanımı için yasal çerçeveyi kuran yasayı onayladı, yani onların reçete ve bir eczanede dağıtımı.
Erişilebilir kullanım
15 Ocak 2019 tarihinde kanun kararnamesi ile düzenlenen bu yasal çerçeve, “esrar fabrikasına dayalı ilaçlar, preparatlar ve maddelerle tedaviyi erişilebilir hale getirmeyi” amaçlayarak, mevcut hazırlıkların kalite ve güvenlik açısından gerekli tüm gereklilikleri karşılamasını sağlamayı amaçladı” Böylece halk sağlığının korunması ve korunmasına ve kötüye kullanımının önlenmesine katkıda bulunmak”.
Bitkinin yetiştirilmesinden hazırlanmasına ve dağıtımına kadar tüm üretim zinciri bilinmekte ve kontrol edilerek ürünlerin iyi uygulamalara uygun olarak üretildiğini garanti etmeyi mümkün kılmaktadır.
Bu ürünlerin kullanımı tıbbi değerlendirmeye bağlıdır ve bunların dağıtımı sadece bir doktor reçetesi ile eczanede yapılabilir.
Bu ürünlerin kullanımı için endikasyonlar arasında onkolojik hastalıklar, epilepsi ve çocuklukta şiddetli konvülsif bozuklukların tedavisi ile ilişkili kronik ağrı, multipl skleroz, mide bulantısı ve kemoterapinin neden olduğu kusma, kanserli hastaların palyatif bakımında iştah stimülasyonu tedavi veya AIDS ile.