Un anno dopo che la prima sostanza basata sulla pianta di cannabis ha cominciato ad essere commercializzata nelle farmacie, l'Autorità Nazionale per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (Infarmed) sta analizzando due domande di autorizzazione all'immissione sul mercato (ACM).

"Attualmente, c'è un preparato a base di pianta di cannabis autorizzato e sono in corso due domande di autorizzazione all'immissione sul mercato (ACM) di preparati e sostanze a base di pianta di cannabis, una riguardante il fiore essiccato per inalazione tramite vaporizzazione e un'altra relativa a una soluzione orale", dice Infarmed in una risposta scritta all'agenzia Lusa.

Secondo l'autorità medica, "entrambe le richieste sono in attesa di risposte dalle entità richiedenti".

Per quanto riguarda le richieste di licenza per le attività di coltivazione, produzione, importazione ed esportazione della pianta di cannabis, Infarmed ha detto di aver ricevuto 99 richieste "per il territorio", di cui nove sono in analisi.

Infarmed è in attesa della richiesta di ispezione delle strutture di 80 aziende da parte degli enti richiedenti.

Ci sono 10 richieste in cui Infarmed è in attesa di una risposta alle richieste di elementi da parte degli enti richiedenti.

Il Parlamento ha approvato a luglio 2018 la legge che ha stabilito il quadro giuridico per l'uso di medicinali, preparati e sostanze a base della pianta di cannabis per scopi medicinali, ovvero la loro prescrizione e dispensazione in una farmacia.

Uso accessibile

Questo quadro giuridico, regolato dal decreto legge del 15 gennaio 2019, mirava a "rendere accessibile il trattamento con medicinali, preparati e sostanze a base della pianta di cannabis", garantendo che i preparati messi a disposizione soddisfino tutti i requisiti necessari in termini di qualità e sicurezza, "contribuendo così alla salvaguardia e alla protezione della salute pubblica e alla prevenzione dell'uso improprio" di questi prodotti.

L'intera catena di produzione, dalla coltivazione della pianta alla sua preparazione e distribuzione, è conosciuta e controllata, il che permette di garantire che i prodotti siano realizzati secondo le buone pratiche.

L'uso di questi prodotti dipende dalla valutazione medica e la loro dispensazione può essere effettuata solo in farmacia con una prescrizione medica.

Tra le indicazioni per l'uso di questi prodotti ci sono il dolore cronico associato a malattie oncologiche, l'epilessia e il trattamento di gravi disturbi convulsivi nell'infanzia, la sclerosi multipla, la nausea e il vomito causati dalla chemioterapia, la stimolazione dell'appetito nelle cure palliative di pazienti in trattamento oncologico o con AIDS.