I en artikel som publicerats av Nature Medicine har portugisiska psykiatriker, psykologer och psykoterapeuter uppmärksammat vikten av att skydda patienter under "sårbara tillstånd av förändrat medvetande" och betonat att psykedeliska droger erkänns mer och mer för sina potentiella terapeutiska egenskaper.
Även om psykedeliska läkemedel som psilocybin, huvudkomponenten i magiska svampar och LSD, är säkra och har "begränsad potential för missbruk", har specialister sagt att en "perfekt övergång från kliniska prövningar till daglig klinisk praxis" inte är garanterad.
Forskaren Albino Oliveira-Maia, chef för Champalimaud-stiftelsens neuropsykiatriska enhet och en av författarna till artikeln, har påmint om att psykedeliska terapier har varit begränsade till forskning och kliniska studier, men säger att verkligheten verkar förändras.
Han exemplifierar med off-label-användningen - som skiljer sig från den användning som ämnet studerades för - av ketamin (som här bara används som ett bedövningsmedel) vid behandling av depression och andra tillstånd, trots avsaknaden av "tydliga direktiv, formellt godkännande från tillsynsmyndigheter och rekommendationer om psykologiskt stöd".
"En undersökning görs som förutser att dessa ämnen kan få en roll inom den reglerade verkligheten, eller snarare att de kan komma att godkännas som läkemedel", förklarade forskaren för Lusa.
Han tillägger att dessa molekyler, "eftersom de utför en viktig kvalitativ förändring av medvetandetillståndet, kommer att behöva en regleringsmodell som är anpassad till dem".
Albino Maia förklarar att när vissa ämnen godkänns för klinisk användning definieras normalt instruktioner, doser och miljö för användning (på sjukhus eller i ett bredare spektrum), och säger att det i dessa fall finns vissa element som "inte ingår i regleringsområdet för läkemedelsmyndigheter", nämligen "den ytterligare användningen av psykologiska interventioner, som psykoterapi eller en mindre organiserad intervention inom psykoterapi."
Han säger att eftersom det är nödvändigt "för substansens effekt och säkerhet" har denna användning "inte något tydligt regelverk" - "Psykoterapi undviker läkemedelsmyndigheternas regleringsområde."
"Eftersom det är viktigt för användningen av dessa molekyler, eller dessa nya läkemedel, om de blir godkända, kommer vi in på ett område där vi inte har någon mycket tydlig vägledning om vad som behöver göras utöver att administrera läkemedlet", varnar han.
Miguel Ricou, den andra medförfattaren till artikeln, från Order of Psychologists, förklarade för Lusa att "det som efterfrågas är att vi börjar ha en norm för att använda denna typ av ämnen."
"Allt detta är fortfarande experimentellt och det är grundläggande att vi är medvetna om det", säger specialisten och tillägger att "detta är inte att använda mediciner och vara klar med det. Det fungerar inte på samma sätt. De sessioner där du tar dessa läkemedel är experimentella sessioner, de varar i sju till åtta timmar och miljöerna är helt annorlunda. Det finns alltid två terapeuter närvarande."
Han säger att specialister "tror på potentialen hos dessa mediciner", särskilt för motståndskraftiga tillstånd som inte kan hjälpas på annat sätt, men varnar: "Om detta börjar användas för allt, på ett oreglerat sätt, kommer en upprepning av 80-talet att ske, när allt började ha en kreativ användning och det slutade med att de förbjöds."
För Albino Maia skulle detta vara "ett särskilt stort problem för dem som är sjuka och inte har några andra alternativ".
"För att försöka definiera etiska normer för användningen av dessa ämnen arbetar forskare och medicinska sällskap redan tillsammans. Tanken, avslöjar Miguel Ricou, är att ha en grupp människor som kan reflektera och ha legitimitet för att, tillsammans med de professionella föreningarna, garantera att allt görs som det ska", fortsatte Maia.
"Särskilt inom ett så känsligt område som psykisk hälsa är detta viktigt om behandlingarna ska bli tillgängliga för alla. Vi ska inte skapa elitism ovanpå mental hälsa. Det är det aktuella problemet."